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2月10日，華潤三九（000999）研制古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑“桃核承氣湯顆?！?，正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字C20260003)，標(biāo)志著這首源自東漢張仲景《傷寒論》的千年名方，在現(xiàn)代化制藥工藝的加持下，可正式邁入產(chǎn)業(yè)化階段，將為現(xiàn)代臨床治療提供更多優(yōu)質(zhì)選擇，公司在中藥經(jīng)典名方研發(fā)領(lǐng)域取得又一項(xiàng)重要成果。

截至目前，華潤三九已累計獲得3.1類古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)批件6個，領(lǐng)先第二名2個，其中溫經(jīng)湯顆粒、半夏白術(shù)天麻湯顆粒、桃核承氣湯顆粒均為國內(nèi)首家獲批，獲批數(shù)量持續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先。

. 桃核承氣湯.

桃核承氣湯源自《傷寒論》，具有逐瘀瀉熱之功效，是中醫(yī)臨床用于治療下焦蓄血證的代表方劑。

處方由桃仁、大黃、桂枝、甘草等五味配伍而成，針對瘀熱互結(jié)所致的少腹急結(jié)、至夜發(fā)熱、煩躁譫語等癥。歷經(jīng)千年臨床驗(yàn)證，其療效確切，應(yīng)用廣泛。

. 中藥經(jīng)典名方研發(fā).

華潤三九此次獲批的桃核承氣湯顆粒，嚴(yán)格按照國家《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》研發(fā)。

該產(chǎn)品在研發(fā)過程中嚴(yán)格遵循以“經(jīng)典名方基準(zhǔn)樣品”為標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了從藥材基原、炮制工藝到制劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制。通過現(xiàn)代提取、濃縮、制粒等先進(jìn)技術(shù)，在最大限度還原古方原意與藥用物質(zhì)基礎(chǔ)的同時，形成了服用便捷、質(zhì)量穩(wěn)定、易于儲存的顆粒劑型。

該批件的獲得是華潤三九在“傳承精華，守正創(chuàng)新”指導(dǎo)方針下的又一重要里程碑。作為中醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，華潤三九近年來持續(xù)加大在經(jīng)典名方開發(fā)上的投入，致力于將更多經(jīng)過歷史驗(yàn)證的經(jīng)典方劑轉(zhuǎn)化為符合現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量藥品。

未來，華潤三九將持續(xù)深耕中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，不斷加大古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、院內(nèi)制劑等研發(fā)力度，推動中藥新品注冊申報及生產(chǎn)落地，持續(xù)將更多安全有效、品質(zhì)上乘的中藥新品推向市場，為中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展、服務(wù)大眾健康作出更大的貢獻(xiàn)。

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