7月5日晚間，寶萊特公告公司獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為血液透析設(shè)備。該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于對慢性腎功能衰竭的成人患者進行 血液透析、單純超濾、血液濾過、 血液透析濾過治療。

打破外國壁壘，D800Plus國內(nèi)獨占鰲頭

本次獲得注冊證的 D800S、D800H、D800Plus 是寶萊特公司近年來研發(fā)“智”造的血液透析高端系列設(shè)備，在此之前，已取得歐盟 CE 認證，是寶萊特面向國際市場的先鋒產(chǎn)品。

D800Plus為國內(nèi)首創(chuàng)的三泵血液透析濾過設(shè)備，可進行前后混合置換治療，該機型打破了國外品牌的技術(shù)壁壘，將在全球市場與全球血透龍頭的同類高端設(shè)備展開直接競爭。

由于某些原因，國外品牌的同類血透產(chǎn)品未在國內(nèi)出售，因此D800Plus同時也是國內(nèi)唯一一款前后混合置換透析機型，國內(nèi)血透領(lǐng)域暫無其他同類產(chǎn)品出售，在國內(nèi)市場，寶萊特D800Plus將占據(jù)市場領(lǐng)先地位。

同時，D800系列象征著寶萊特公司的研發(fā)水平進入了更高水平的發(fā)展，該系列產(chǎn)品上市后將為國內(nèi)慢性腎衰竭患者帶來更高效優(yōu)質(zhì)的治療效果，對國內(nèi)血透產(chǎn)業(yè)發(fā)展進步也將帶來積極意義。

在D800系列上市后，其技術(shù)優(yōu)勢將帶動國產(chǎn)血透產(chǎn)品向高端發(fā)展，國內(nèi)血透市場將迎來新的機遇，寶萊特公司將是這一輪機遇的引領(lǐng)者。

堅持自主研發(fā)，助力國產(chǎn)腎科醫(yī)療設(shè)備

據(jù)全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示我國血透患者人數(shù)2020年增長至69.27萬人，年均復(fù)合增長率超10%。龐大的血透市場的大部分江山卻由外國品牌占據(jù)，2021年血透設(shè)備市場份額前三名分別為費森尤斯、貝朗、威高，占比超70%。

2021年，國家印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出“到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升”的發(fā)展愿景。同時，明確提到要推動透析設(shè)備的升級換代和性能提升。寶萊特作為我國腎科醫(yī)療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，是少數(shù)擁有血透全產(chǎn)業(yè)鏈的上市公司，在腎科醫(yī)療研發(fā)領(lǐng)域擁有深厚的技術(shù)積累，積極響應(yīng)“十四五”號召，力求在國產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量提升方面做出更大的貢獻。

寶萊特堅持研發(fā)和創(chuàng)新，重視創(chuàng)新體系的建設(shè)和研發(fā)投入，僅2022年第一季度的研發(fā)費用就達到了1860萬元，占整個第一季度營業(yè)成本的6.73%。在腎科醫(yī)療領(lǐng)域，寶萊特著重研究開發(fā)高端血液透析設(shè)備、透析水處理專用設(shè)備、透析器等血液透析產(chǎn)品，推出的D30和D50血液透析機、透析液過濾器等產(chǎn)品已取得國家藥監(jiān)局、廣東藥監(jiān)局頒發(fā)的10項《醫(yī)療器械注冊證》，并獲得市場肯定。

血透產(chǎn)品占寶萊特主營收入的一半以上，在可預(yù)見的未來寶萊特也必將持續(xù)在腎科醫(yī)療領(lǐng)域深耕，以保持企業(yè)的核心競爭力。在國產(chǎn)腎科醫(yī)療設(shè)備這個領(lǐng)域中，寶萊特必將保持自己的龍頭地位。

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