威科檢測丨邀您參加第93屆CMEF中國國際醫(yī)療器械博覽會及高端醫(yī)療器械創(chuàng)新:評審、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗與核查培訓(xùn)交流會

“航母級”醫(yī)療器械盛會“第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(CMEF)”將于2026年04月9日至12日在上海國家會展中心盛大開幕。
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屆時,威科檢測集團(tuán)聯(lián)合北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟醫(yī)療器械創(chuàng)新與非臨床研究專委會及中國醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心,在國家會展中心(上海)6號館M603會議室開展“高端醫(yī)療器械創(chuàng)新:審評、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗與核查培訓(xùn)交流會(醫(yī)用縫合線、化學(xué)表征及生物學(xué)評價、合規(guī)與創(chuàng)新專題)”,誠邀新老客戶報名參加。
注:本次培訓(xùn)會需雙碼注冊方可入場:掃上方二維碼完成官方觀眾注冊碼完成注冊,還需掃描下方培訓(xùn)會專屬報名,無官方注冊信息,將無法進(jìn)入會展中心會場
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相約上海,展會聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心需求,打造覆蓋技術(shù)與創(chuàng)新、臨床與應(yīng)用、政策與法規(guī)、產(chǎn)業(yè)與商業(yè)四大板塊的近百場會議活動,聯(lián)動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)政資全鏈條權(quán)威力量,為全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展搭建多元對話與協(xié)同合作的平臺。
威科檢測集團(tuán)展位號:7.1Q37,歡迎新老客戶光臨洽談。

服務(wù)范圍
威科檢測集團(tuán)有限公司專注于生物醫(yī)藥檢驗領(lǐng)域,提供覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的一站式檢測服務(wù),具體包括:
1.生物學(xué)評價與毒理病理檢測:細(xì)胞毒性試驗、致敏試驗、生物相容性全套檢測、透皮試驗、毒理風(fēng)險評估、動物病理分析等。
2.臨床前大動物試驗:羊、豬、犬、兔等大動物的體內(nèi)植入、血管支架、心臟瓣膜、骨科植入物、人工晶狀體、可降解縫合線等產(chǎn)品相關(guān)實驗。
3.化學(xué)表征與微生物檢測:材料化學(xué)表征、E&L分析、未知物篩查、定量分析、TTC毒理評估;無菌檢測、初始污染菌、內(nèi)毒素、微生物限度、培養(yǎng)基模擬灌裝等。
4.醫(yī)療器械性能檢測:理化性能、電氣安全、電磁兼容(EMC)、軟件驗證等,按IEC 60601、GB 9706.1、GB/T 18268等標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
5.潔凈環(huán)境與包裝驗證:潔凈室檢測(覆蓋ISO 14644全項)、包裝完整性測試、運(yùn)輸實驗、老化試驗等。
6.消毒滅菌驗證:全滅菌方式驗證(EO、輻照、濕熱、干熱、過氧化氫)及殘留檢測。
7.有源醫(yī)療器械電磁兼容和安規(guī)檢測。
技術(shù)咨詢電話:135-3395-1689謝工
服務(wù)案例:
威科檢測的服務(wù)覆蓋醫(yī)療器械全生命周期,尤其在臨床前動物實驗和生物學(xué)評價方面具有豐富的案例經(jīng)驗
適用產(chǎn)品類型:服務(wù)案例覆蓋多種植入類醫(yī)療器械,
心血管類:血管支架、藥物洗脫支架、PTCA導(dǎo)管和球囊、心臟瓣膜
骨科/口腔類:骨內(nèi)固定物(金屬螺釘)、骨科/聽力植入器械、人工晶狀體
植入/介入類:可降解手術(shù)縫合線、生物敷料、血液透析導(dǎo)管、止血材料、脫細(xì)胞類器械(如人工角膜、神經(jīng)修復(fù)材料)
威科檢測集團(tuán)擁有OECD GLP/CMA/CNAS/AAALAC多項國內(nèi)外資質(zhì)認(rèn)證,滿足醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊需求!
<威科檢測集團(tuán)資質(zhì)榮譽(yù)





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